美國藥典USP第797章提到,為保證藥品的無(wú)菌,病人的安全和配藥師的身體健康,在潔凈室內使用全密封設計正壓手套箱比超凈臺、生物安全柜更好。原因是手套箱在配藥人員和配藥實(shí)驗之間提供了一個(gè)物理阻隔。傳統的超凈臺或生物安全柜有一個(gè)打開(kāi)的區域,柜內層流是有可能中斷的,或者技術(shù)不熟練的實(shí)驗員也有可能把污染帶進(jìn)工作區域。而手套箱卻可提供一個(gè)更高等級的保護,因為消毒物品從 始至終都不會(huì )暴露在大氣中,同樣也不會(huì )被配藥人員直接接觸到。當操作手套箱時(shí),所有實(shí)驗材料要進(jìn) 入主工作腔都要經(jīng)過(guò)旁邊的傳送腔,再通過(guò)手套端口進(jìn)行無(wú)菌操作。潔凈空氣通過(guò)高效率過(guò)濾網(wǎng),在手套箱內形成一個(gè)正壓氣流,潔凈等級要優(yōu)于ISO5 級。這與其他設計相比達到希望的空氣潔凈度更值得信賴(lài)。對于配藥無(wú)菌環(huán)境的無(wú)菌準備。然而,USP對于配藥室工作人員處理病毒細胞 和其他危險藥品并沒(méi)有涵蓋詳細的危險說(shuō)明。對于這種不明危險等級特殊配藥情況,當需要保護操作者時(shí),一臺潔凈等級為ISO5 級的負壓式顯得十分必要。
美國BAKER公司的ChemoSHIELD手套箱設計上采取由頂部到底部的快速密集氣流可迅速隔離配藥過(guò)程中的污染物和塵埃。這些不僅能保護產(chǎn)品的潔凈和安全,而且手套箱還采取了非層流設計,減少了污染環(huán)境和操作人員的可能性。
BAKER正壓式藥物隔離手套箱 特點(diǎn):
●設計符合美國USP797法規,提供無(wú)菌操作,保護產(chǎn)品。
●傳遞箱及主要操作箱皆為正壓式,不受外界環(huán)境影響。
●傳遞箱及主要操作箱符合ISO Class5(Class 100) 之潔凈度標準。
●Class100潔凈下吹層流循環(huán)防止交叉污染。Piston effect下壓設計,所有微粒子強制通過(guò)不會(huì )因亂流而造成操作區的交叉污染,且數秒內即可達到潔凈要求,可立即操作。
●內罩結構為不銹鋼SUS304制,外罩為鐵板烤漆處理,柜體氣密,杜絕污染源。
●進(jìn)氣高效率過(guò)濾網(wǎng),過(guò)濾效率為99.99%測試以0.3microns為主
●主操作箱及傳遞箱各具獨立的壓差計,可持續觀(guān)察及監測箱內的正壓。
●標準正壓為傳遞箱的正壓值比操作箱的正壓值還低,增強操作空間的潔凈度。
●傳遞箱及主操作箱具不銹鋼外框鑲透明防碎壓克力視窗,傳遞箱采左開(kāi)。
●操作箱外門(mén)可全部開(kāi)啟,方便清潔及放入大型儀器。
●操作箱具10度角傾斜,防止室內燈光的反射造成操作者的不舒適。
●操作箱具操作手套,手套孔為橢圓形,適合不同身高的操作者。
●架座具可調高度及水平調整腳。
●手套箱通過(guò)美國UL用電安全標準。
●具微電腦控制薄膜面板,使操作更簡(jiǎn)便。
●具內建式定速器,使層流風(fēng)速保持穩定。
●操作箱照明采電子式穩定器,不閃爍,舒眼設計,照度100嘆燭光。
●傳遞箱內部尺寸(WXDXH cm):36x54x67
●操作室內部尺寸(WXDXH cm):80x54x67
●外部尺寸(WXDXH cm):137x85x151
配置清單:主機1臺、不銹鋼底座1個(gè)、照明彈1組、排水閥1組、手套1副
備注:BAKER正壓式藥物隔離手套箱有單人、雙人操作進(jìn)行選擇。